Política

Comissão aprova ampliação da cobertura de medicamentos para doenças raras

Projeto continua em análise na Câmara dos Deputados

Câmara dos Deputados 14/08/2026
Comissão aprova ampliação da cobertura de medicamentos para doenças raras
Comissão de Saúde aprova projeto que amplia cobertura de medicamentos para doenças raras. - Foto: motorolka/DepositPhotos

A Comissão de Saúde da Câmara dos Deputados aprovou o Projeto de Lei 4.973/25, que amplia a cobertura obrigatória dos planos de saúde para medicamentos de uso domiciliar capazes de controlar a evolução de doenças raras e imunomediadas.

A autora da proposta, deputada Laura Carneiro (PSD-RJ), explicou que esses tratamentos são usados ​​para controlar a evolução de doenças como artrite reumatóide, esclerose múltipla, doença de Crohn, artrite psoriásica e dermatite atópica, além de prevenir complicações.

Ela destacou ainda que os remédios de uso oral podem oferecer uma alternativa aos tratamentos por infusão, que desligam estrutura hospitalar ou ambulatorial.

Parecer favorável
O colegiado aprovou o substitutivo da relatora, deputada Rosangela Moro (PL-SP), à proposta.

Segundo ela, a lei atual garante a cobertura de medicamentos orais para tratamento de câncer, mas não estabelece regra equivalente para outras doenças graves e progressivas, o que restringe o acesso a tratamentos disponíveis fora do ambiente hospitalar.

Os critérios
Rosangela Moro ressaltou que o substitutivo confere “maior segurança jurídica e precisão normativa” ao texto original ao estabelecer critérios para a cobertura de medicamentos pelos planos de saúde. Entre as condições estão:

  • inscrição médica;
  • registro sanitário e indicação terapêutica aprovada em bula pelo órgão federal responsável pela vigilância sanitária;
  • cumprimento das Diretrizes de Utilização aplicáveis; e
  • inclusão do medicamento no Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) para a indicação terapêutica e a população correspondente.

O texto aprovado altera a Lei dos Planos de Saúde .

Próximos passos
O projeto tramita em caráter conclusivo e será desenvolvido pela Comissão de Constituição e Justiça e de Cidadania.

Para mudar a lei, precisa ser aprovado pela Câmara e pelo Senado.

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