Leite integral em pó usado para fazer Fórmula infantil ByHeart poderia ser uma fonte de contaminação que levou a um surto de botulismo isso adoeceu dezenas de bebês, autoridades de saúde dos EUA indicou sexta-feira.

Testes pelos EUA. A Food and Drug Administration encontrou o tipo de bactéria que pode causar a doença em duas amostras ligadas à fórmula, disseram autoridades.

A agência descobriu que as bactérias em uma lata de fórmula fechada correspondiam a uma amostra de um bebê doente — e também correspondiam à contaminação detectada em amostras de leite em pó integral orgânico usadas para fazer a fórmula ByHeart e coletadas e testadas pela empresa.

Os testes da FDA também encontraram contaminação em uma amostra de leite em pó integral fornecido ao ByHeart — e combinou o germe em uma amostra acabada da fórmula da empresa.

As descobertas não são conclusivas, e a investigação continua “para determinar a origem da contaminação,”, disse a agência em um comunicado.

Um funcionário da ByHeart disse que a descoberta ajuda a esclarecer o que se tornou um momento divisor de águas de “” para a empresa.

“Estamos focados na causa raiz e em nossa responsabilidade de agir de acordo com o que aprendemos para ajudar a criar um futuro mais seguro para a ByHeart e a fórmula infantil", disse o Dr. Devon Kuehn, diretor científico e médico da ByHeart.

Nem a FDA nem a ByHeart nomearam o fornecedor do leite integral em pó.

Neste momento, não há indicação de um problema mais amplo no suprimento de fórmulas infantis, disse a FDA.

A ByHeart, com sede em Nova York, está no centro de um surto de intoxicação alimentar que adoeceu 51 bebês em 19 estados desde dezembro de 2023. O problema foi identificado em novembro, depois que funcionários do programa da Califórnia que fornece o único tratamento para o botulismo infantil detectou um aumento nos casos em bebês que consumiram a fórmula ByHeart.

Nenhum caso novo no surto foi identificado desde meados de dezembro, os EUA. Centros de Controle e Prevenção de Doenças disse.

A ByHeart inicialmente lembrou dois lotes de fórmula, mas expandiu o recall para todos os produtos dias depois. Mais tarde, as autoridades federais de saúde disseram que não poderiam descartar a contaminação de todos os produtos feitos desde o lançamento da empresa em março de 2022.

Isso seguiu os testes da empresa, anunciado em novembro, seis das 36 amostras de fórmula de três lotes diferentes continham o tipo perigoso de bactéria que causa o botulismo infantil.

Doenças causadas por bactérias do botulismo em fórmulas infantis são raras, e o tamanho e o escopo do surto de ByHeart são sem precedentes, disseram especialistas em segurança alimentar.

Algumas empresas de fórmulas testam matérias-primas e fórmulas acabadas para comprovar a contaminação, mas esses testes devem ser necessários, disse Sarah Sorscher, diretora de assuntos regulatórios do Center for Science in the Public Interest, um grupo de defesa.

“A FDA não anunciou um plano para fazer testes, e é isso que realmente queremos vê-los fazer,”, disse ela.

Mesmo que a contaminação tenha sido atribuída a um fornecedor de leite, a empresa continua responsável pelos danos causados por seu produto, disse Bill Marler, advogado de segurança alimentar de Seattle que representa mais de 30 famílias de bebês que adoeceram.

“Só porque eles são capazes de apontar o dedo para o pó seco como o ingrediente que pode ter sido contaminado, isso não tira nada da responsabilidade legal ou moral do ByHeart,” disse Marler.

A ByHeart, que respondia por cerca de 1% do mercado de fórmulas infantis dos EUA, já vendia cerca de 200.000 latas do produto por mês. Foi comercializado como uma opção próxima ao leite materno humano, que usava “leite integral orgânico alimentado com capim.” Pais de bebês doentes no surto disseram que escolheram a fórmula, que custou cerca de US$ 42 por lata, por causa de seus benefícios à saúde.