A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova alternativa de medicamento para o tratamento de doenças inflamatórias crônicas e autoimunes. O Yesintek (ustequinumabe) é indicado para psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa.

O registro do medicamento consta em resolução publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (11). Segundo a Anvisa, o produto foi avaliado por comparabilidade, tendo como referência o medicamento Stelara.

De acordo com a agência, “o Yesintek é biossimilar, ou seja, demonstra semelhança em termos de qualidade, segurança e eficácia em relação a um produto biológico de referência previamente registrado na Anvisa, conforme os critérios estabelecidos na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 55/2010”.

O medicamento é apresentado em solução injetável, pronta para administração subcutânea e para infusão intravenosa.

Uso do medicamento

Segundo a Anvisa, o Yesintek representa uma nova opção terapêutica para adultos e crianças acima de 6 anos com psoríase em placa moderada a grave, especialmente quando os tratamentos não apresentaram resultados excessivos, foram contra-indicados ou causaram agressão.

O medicamento também pode ser utilizado por adultos com artrite psoriásica ativa, isoladamente ou em combinação com metotrexato, quando outros tratamentos não foram eficazes. Crianças acima de 6 anos com doença ativa também podem ser beneficiadas.

Para a doença de Crohn, o Yesintek é indicado para adultos com casos moderados a graves que não responderam à terapia convencional ou ao anti-TNF-alfa.

Ainda segundo a Anvisa, pacientes adultos com colite ulcerativa ativa moderada a grave podem usar o medicamento em situações de resposta insatisfatória, perda de resposta, intolerância à terapia convencional ou a medicamentos biológicos.