A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (17) o registro de dois novos medicamentos injetáveis para o tratamento do diabetes tipo 2. Os medicamentos têm como princípio ativo a semaglutida sintética, pertencente à classe dos agonistas do receptor de GLP-1.

Uma das canetas será produzida pela EMS. Por se tratar de um medicamento genérico, ela não terá nome comercial, conforme determina a regulamentação para esse tipo de produto. A outra, fabricada pela Germed, será comercializada com o nome Semaclique.

As canetas aprovadas são indicadas para adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos. Os medicamentos poderão ser utilizados tanto em monoterapia, quando a metformina for considerada inadequada por intolerância ou contraindicação, quanto em associação com outros tratamentos para diabetes.

Os produtos serão comercializados na forma de solução injetável em canetas preenchidas para aplicação semanal. Antes e após o início do tratamento, devem ser armazenados sob refrigeração, em temperaturas entre 2°C e 8°C.

A semaglutida sintética é uma versão produzida por síntese química em laboratório, mas com a mesma molécula e ação farmacológica da semaglutida presente em medicamentos de referência, como o Ozempic.

O registro da EMS contempla quatro apresentações:

Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;

Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas +10 agulhas;

Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;

Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.