Pela primeira vez em duas décadas, a agência reguladora dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), aprovou um novo ingrediente ativo para protetores solares. A substância, chamada bemotrizinol (BEMT), passa a integrar a lista de componentes autorizados para produtos vendidos sem prescrição médica no país e é apontada por especialistas como uma alternativa mais eficaz e segura em comparação com diversos filtros químicos atualmente disponíveis no mercado americano.

O anúncio foi feito nesta terça-feira pela FDA. Segundo a agência, o bemotrizinol oferece proteção contra os raios ultravioleta A (UVA) e B (UVB), apresenta baixa avaliação pela pele e foi considerado "geralmente reconhecido como seguro e eficaz" para adultos e crianças a partir de seis meses de idade.

A aprovação marca a inclusão do primeiro novo ingrediente ativo em protetores solares nos Estados Unidos desde o final da década de 1990. O composto já é utilizado há anos na Europa e em diversos outros países.

— O bemotrizinol é usado com segurança na Europa há décadas, e a ação da FDA aumentou a concorrência e a confiança dos consumidores nos produtos de proteção solar — afirmou o secretário de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos, Robert F. Kennedy Jr., em comunicado.

A decisão foi celebrada por especialistas em saúde ambiental e proteção solar, que há anos criticam o atraso regulatório americano em relação a outros mercados. Um dos principais argumentos é que muitos protetores solares vendidos nos Estados Unidos são eficientes para bloquear os raios UVB, responsáveis ​​pelas queimaduras solares, mas oferecem proteção limitada contra os raios UVA, associados ao envelhecimento precoce da pele, à supressão do sistema imunológico e ao desenvolvimento do câncer de pele.

A aprovação também ocorre em meio a preocupações sobre a segurança de filtros químicos tradicionais. Em 2019, pesquisadores do próprio FDA identificaram que seis ingredientes usados ​​exclusivamente em protetores solares eram consumidos pela corrente sanguínea em níveis considerados preocupantes após apenas um dia de uso. Entre eles havia um homosalato e uma oxibenzona, que são convenientes para os limites de segurança por mais de duas semanas após a interrupção da aplicação.

O pedido de inclusão do bemotrizinol foi apresentado à FDA pela empresa DSM Nutritional Products LLC, que solicita autorização para utilização da substância em concentrações de até 6% nas formulações. A proposta foi colocada em consulta pública entre dezembro de 2025 e janeiro de 2026 antes da publicação da decisão final.