Os Estados Unidos aprovaram o uso do medicamento teplizumabe, comercializado como Tzield, para crianças a partir de um ano de idade. O medicamento é o primeiro do mundo indicado para frear a progressão do diabetes tipo 1 em pacientes tão jovens. O anúncio foi feito nesta quarta-feira pelo laboratório francês Sanofi.

Até então, o Tzield era autorizado apenas para crianças a partir de oito anos. No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou o uso do medicamento em março deste ano, mas restrito à mesma faixa etária. Na Europa, a aprovação, concedida em janeiro, também limita o uso a partir de oito anos.

A ampliação da indicação nos EUA “ressalta a importância de agir sobre o sistema imunológico em uma etapa precoce do diabetes autoimune tipo 1, com o objetivo de influenciar a progressão natural da doença ao atrasar a perda de produção de insulina pelo pâncreas”, afirmou Christopher Corsico, diretor global de desenvolvimento da Sanofi, em comunicado.

O diabetes tipo 1 difere do tipo 2, que é mais comum e relacionado a fatores de estilo de vida. No tipo 1, trata-se de uma doença autoimune em que o sistema imunológico do paciente derrota as células do pâncreas responsáveis ​​pela produção de insulina — hormônio essencial para controlar os níveis de açúcar no sangue.

O tratamento com teplizumabe não representa uma cura, mas desacelera a progressão do diabetes tipo 1 ao inibir a ocorrência autoimune. O medicamento é administrado quando a doença é detectável, mas ainda não apresenta sintomas, na fase chamada 2. O objetivo é retardar o avanço para a fase clínica, quando são permitidas injeções constantes de insulina para controlar a glicemia.

Kimber Simmons, professora de Pediatria do Centro Barbara Davis, nos EUA, destaca que essa abordagem "é especialmente importante porque essas crianças costumam apresentar risco mais elevado de progressão rápida e imprevisível".

O teplizumabe foi originalmente desenvolvido pela empresa americana de biotecnologia Provention Bio, adquirido pela Sanofi em 2023 por US$ 2,9 bilhões, como parte da estratégia da farmacêutica francesa para ampliar sua atuação em tratamentos para diabetes e doenças imunológicas.

O medicamento é um anticorpo monoclonal que atua sobre os linfócitos T — células do sistema imunológico responsáveis ​​por atacar os produtores de insulina. O tratamento consiste em um ciclo único de infusão intravenosa diária durante 14 dias consecutivos.