Vida e Saúde
Anvisa determina apreensão de tirzepatida produzida de forma irregular
Outros medicamentos manipulados também serão recolhidos por decisão da agência
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta sexta-feira (13), uma nova determinação que estabelece a apreensão de todos os lotes das canetas emagrecedoras à base de tirzepatida manipuladas pela empresa El Elyon de Manipulação LTDA.
De acordo com a Anvisa, "apesar de ser vendido e divulgado, o produto Tirzepatide não possui registro junto ao órgão regulador. Além disso, a fabricação estava sob responsabilidade de uma empresa que não possui Autorização de Funcionamento (AFE) da Agência para produzir esse tipo de medicamento".
Com a decisão, a comercialização, distribuição, importação, manipulação e propaganda das canetas manipuladas também estão proibidas.
Ainda segundo a resolução, todos os medicamentos manipulados pela Higia Pharmaceutical LTDA também serão apreendidos.
"Em ação de fiscalização realizada na empresa, foi constatada a manipulação irregular de preparações magistrais, além de falhas nos processos de fabricação relacionados à esterilidade e à prevenção de contaminação cruzada, entre outros problemas", informou a Anvisa.
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