O Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido (NHS) aprovou nesta quarta-feira (11) um novo medicamento oral não hormonal, o fezolinetante, comercializado como Veozah, desenvolvido para tratar as ondas de calor da menopausa.

De acordo com as diretrizes do Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE), agência reguladora britânica, o comprimido de 45 mg é recomendado para mulheres que apresentam ondas de calor e suores noturnos de moderados a intensos.

“Sabemos que as ondas de calor e os suores noturnos da menopausa podem ter um impacto profundo na qualidade de vida e afetar significativamente o bem-estar geral”, afirma Helen Knight, diretora de avaliação de medicamentos do NICE, em comunicado.

No Brasil, ainda não há remédios específicos não hormonais aprovados para tratar os sintomas da menopausa. Alguns antidepressivos, anticonvulsivantes e anti-hipertensivos são utilizados de forma off-label (fora das indicações da bula). O Veozah aguarda aprovação final da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

As ondas de calor, também conhecidas como fogachos ou sintomas vasomotores, afetam cerca de 75% das mulheres na menopausa e na perimenopausa, período de transição que antecede a última menstruação.

Estudos indicam que esse sintoma, caracterizado por sensação súbita e intensa de calor, pode impactar negativamente a qualidade de vida e a produtividade. Pesquisas mostram ainda que mulheres negras tendem a sofrer ondas de calor mais graves e frequentes por períodos mais prolongados.

Até o momento, apenas um outro tratamento não hormonal demonstrou eficácia no controle das ondas de calor: a paroxetina, usada principalmente para depressão, mas aprovada pelo FDA em 2013 para sintomas da menopausa. No Brasil, seu uso é autorizado apenas para transtornos psicológicos. Outra alternativa é a terapia de reposição hormonal, que pode ser contraindicada, por exemplo, para mulheres com histórico de câncer de mama.

Como o remédio funciona?

Há cerca de uma década, pesquisadores identificaram neurônios no cérebro, chamados neurônios KNDy, responsáveis por regular a temperatura corporal: kisspeptina, neurocinina B e dinorfina. Descobriu-se que esses neurônios são controlados principalmente pelo estrogênio.

Na menopausa, com a queda dos níveis de estrogênio, esses neurônios passam a agir de forma alterada, percebendo o corpo como mais quente do que está e desencadeando mecanismos para resfriá-lo, como o suor. O Veozah contém fezolinetante, um antagonista da neurocinina-3, que se liga a esses neurônios e os “acalma”.

A fabricante Astellas realizou três testes clínicos com o Veozah em unidades no Canadá, Estados Unidos e Europa, envolvendo mais de três mil mulheres com ondas de calor moderadas ou graves.

Comparado ao grupo placebo, o medicamento reduziu significativamente a intensidade e a frequência dos fogachos em mulheres que tomaram um comprimido diário.

Muitas pacientes relataram melhora já a partir da quarta semana de uso. Em alguns casos, segundo Nanette Santoro, professora de obstetrícia e ginecologia da Escola de Medicina da Universidade do Colorado e consultora científica da Astellas, a diferença foi percebida em apenas uma semana.