A Novo Nordisk protocolou junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o pedido de aprovação da versão em comprimidos de semaglutida oral 25mg. Segundo a empresa, a solicitação foi feita em 30 de janeiro.

"Com a apresentação oral, esperamos ampliar o alcance dessa terapia, que possui eficácia já comprovada e que pode não apenas levar a uma perda de peso relevante, mas também proteger coração, rins, fígado e articulações. É a eficácia já conhecida da semaglutida para perda de peso e tratamento da obesidade, agora em uma nova apresentação, que conta com tecnologia de ponta para facilitar a adesão ao tratamento para aquelas pessoas que têm algum tipo de dificuldade com as alternativas injetáveis, reforçando nosso compromisso em combater a obesidade de forma abrangente e humanizada", afirma Priscilla Mattar, vice-presidente da área médica da Novo Nordisk no Brasil, em comunicado.

O medicamento, administrado uma vez ao dia, é indicado para perda de peso, manutenção do peso a longo prazo e redução de eventos cardiovasculares adversos graves.

Trata-se do primeiro medicamento oral da classe de GLP-1 — a mesma do Ozempic, Wegovy injetável e Mounjaro — aprovado para controle de peso. O Rybelsus (semaglutida oral 14 mg) já está disponível no Brasil, porém sua indicação é restrita ao tratamento do diabetes.

Em estudos clínicos, a perda de peso com o Wegovy oral foi, em média, de 16,6%, resultado semelhante ao obtido com a versão injetável. Além disso, um em cada três participantes apresentou redução de peso igual ou superior a 20%.

De acordo com a Novo Nordisk, os efeitos colaterais do comprimido são semelhantes aos observados na versão injetável.