Autoridades de saúde dos Estados Unidos — incluindo a FDA (agência reguladora de medicamentos) e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) — investigam um surto de botulismo infantil relacionado à fórmula láctea ByHeart. Até 10 de dezembro, foram registrados 51 casos suspeitos ou confirmados da doença em bebês de 19 estados norte-americanos.

A investigação abrange ocorrências registradas entre dezembro de 2023 e julho de 2025, mas o período foi ampliado para incluir casos desde março de 2022, quando o produto foi lançado no mercado. Dados laboratoriais e epidemiológicos apontam que a fórmula ByHeart Whole Nutrition está contaminada com Clostridium botulinum, bactéria responsável pela doença.

O botulismo infantil ocorre quando o bebê ingere esporos da bactéria, que se desenvolvem no intestino e produzem toxinas perigosas. Os sintomas iniciais incluem constipação, dificuldade para se alimentar, perda do controle da cabeça e dificuldade para engolir, podendo evoluir para insuficiência respiratória. Os sinais podem demorar semanas para aparecer após o consumo da fórmula contaminada.

As idades dos bebês afetados variam de 16 a 264 dias, sendo 22 (43%) do sexo feminino. Todos os casos exigiram hospitalização e tratamento, mas, até o momento, não há registro de mortes. O botulismo, no entanto, pode ser fatal se não tratado rapidamente.

A FDA determinou o recolhimento de todos os produtos da linha ByHeart Whole Nutrition Infant Formula, incluindo latas e sachês individuais, como medida de precaução para evitar novos casos.