Vida e Saúde

Anvisa proíbe importação e venda de fórmula infantil após casos de botulismo nos EUA

Treze bebês desenvolveram a doença após o consumo do produto; casos seguem sob investigação

Agência O Globo - 18/11/2025
Anvisa proíbe importação e venda de fórmula infantil após casos de botulismo nos EUA
- Foto: Reprodução

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a proibição da importação e venda de todos os lotes da fórmula infantil ByHeart Whole Milk 720 ml, fabricada pela empresa norte-americana ByHeart. A medida foi tomada após o produto ser associado a casos de botulismo em bebês nos Estados Unidos.

Segundo a Anvisa, a decisão ocorreu após um alerta emitido pela Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora norte-americana, que informou sobre o recolhimento do produto naquele país. Após o comunicado, a Anvisa realizou uma busca ativa em sites e identificou anúncios da fórmula em plataformas brasileiras de comércio eletrônico.

Apesar da proibição, a Anvisa esclareceu que não foram registradas notificações de casos de botulismo relacionados ao consumo do produto no Brasil até o momento.

Mia Funt, fundadora e presidente da ByHeart, afirmou em nota recente que o recall de dois lotes do produto nos Estados Unidos foi realizado "por excesso de cautela". "Levamos qualquer potencial preocupação com a segurança extremamente a sério e agimos rapidamente para proteger as famílias. Como pais, entendemos a preocupação que esta notícia pode causar", declarou Funt.

Nos Estados Unidos, a investigação dos casos segue sob responsabilidade da FDA, em parceria com os Centers for Disease Control and Prevention (CDC) e agências estaduais e locais de saúde.

O que é botulismo?

De acordo com o Ministério da Saúde, o botulismo é uma doença grave causada pela toxina produzida pela bactéria Clostridium botulinum (C. botulinum). A infecção pode ocorrer por meio de ferimentos ou pela ingestão de alimentos contaminados sem produção e conservação adequadas.

O botulismo é uma doença neuroparalítica, ou seja, afeta o controle motor. Quando não diagnosticada e tratada rapidamente, pode causar paralisia da musculatura respiratória, levando ao risco de morte.

Sintomas do botulismo

Os sintomas iniciais do botulismo, que podem demorar a surgir, incluem:

  • pálpebras caídas;
  • fala arrastada (no caso de adultos);
  • perda do controle da cabeça;
  • dificuldade para engolir e respirar.

A orientação é que, caso a criança apresente sintomas de botulismo, como dificuldade para engolir ou respirar, seja levada imediatamente ao pronto-socorro mais próximo. É importante informar o alimento consumido e, se possível, apresentar uma amostra da embalagem. A aplicação imediata da antitoxina botulínica é fundamental para neutralizar a toxina no organismo e evitar a progressão da paralisia e possíveis complicações.