A Comissão de Defesa dos Direitos das Pessoas com Deficiência da Câmara dos Deputados promove, na próxima terça-feira (16), uma nova audiência pública para discutir a demora da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na análise do medicamento Elevidys.

O debate está marcado para as 13h, no plenário 13.

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O Elevidys é utilizado no tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne, doença genética e incapacitante que provoca degeneração progressiva dos músculos e ainda não tem cura.

A audiência foi solicitada pelo deputado Max Lemos (União-RJ).

Entenda o caso

No Brasil, o uso do Elevidys foi autorizado para o tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne em pacientes com capacidade de andar e idade entre 4 e 7 anos.

Em julho de 2025, a Anvisa suspendeu temporariamente a venda e o uso do medicamento após a morte de três pessoas em outros países.

Atualmente, a agência avalia informações complementares apresentadas pelo laboratório Roche, responsável pelo registro do produto no país.

Demora

Max Lemos cobra esclarecimentos sobre o andamento do processo. Segundo o deputado, a demora na avaliação impacta diretamente as famílias que lutam contra o tempo, considerando o caráter progressivo da doença.

“O prolongado período de análise do referido medicamento pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária vem gerando enorme apreensão social, insegurança jurídica e agravamento do quadro clínico de inúmeros pacientes que dependem do avanço regulatório para acesso ao tratamento”, afirmou o parlamentar.