A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quinta-feira (18), o recolhimento de lotes de dois medicamentos antibióticos por desvio de qualidade. Os produtos não podem ser vendidos, distribuídos ou utilizados.

A resolução da agência, publicada no Diário Oficial da União , atinge o lote 2519879 do antibiótico Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. O medicamento, de uso injetável, é indicado para o tratamento de infecções graves.

De acordo com a Anvisa, a medida ocorreu após comunicado de recolhimento voluntário iniciado pelo próprio fabricante, em razão da presença de um pedaço de vidro no interior de um frasco do medicamento.

A resolução também alcança o lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml, solução injetável, em caixa com 50 ampolas, fabricado pela Hypofarma — Instituto de Hipodermia e Farmácia Ltda.

Segundo a publicação, foi confirmado um desvio de qualidade relacionado à coloração amarelada da solução, além da presença de corpos estranhos e precipitados no interior de frascos lacrados do medicamento.

Em nota, a Hypofarma informou que a resolução está sendo tratada em conformidade com os protocolos regulamentares aplicáveis ​​e em alinhamento com a autoridade sanitária.

“A companhia mantém colaboração integral com os órgãos competentes e segue adotando todas as medidas adequadas e cabíveis no âmbito de seus processos internos e regulatórios”, afirmou a empresa.

Soro fisiológico

Outro produto alvo da resolução é solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex 9 mg/ml, produzido pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. Segundo a Anvisa, o lote 2513588, com validade até 30 de junho de 2027, apresentou desvio de qualidade e deve ser recolhido.

“O produto também não pode ser vendido, distribuído ou utilizado”, destacou a agência em nota.

Farmácia de manipulação

A resolução determina ainda o recolhimento de todos os produtivos magistrais produzidos pela Farmácia SJ do Jabour Ltda.

De acordo com a Anvisa, foi comprovada a exposição e a comercialização de produtos manipulados padronizados e não individualizados, sem a devida prescrição por profissional competente.

“Os medicamentos foram divulgados e comercializados por meio do site da empresa e de redes sociais, inclusive com nome comercial dos produtos nos rótulos”, informou a agência.

A Agência Brasil informou que aguarda retorno da União Química Farmacêutica Nacional. A reportagem não conseguiu contato com a Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. e com a Farmácia SJ do Jabour Ltda.

*Matéria atualizada nesta quinta-feira (18), às 13h.