A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta segunda-feira um novo pacote de medidas para reforçar o controle sanitário de medicamentos injetáveis utilizados para emagrecimento, como os agonistas de GLP-1 — grupo que inclui substâncias como semaglutida, tirzepatida e liraglutida. A decisão foi tomada em resposta ao aumento das irregularidades na importação de insumos e na produção desses medicamentos por farmácias de manipulação.

Entre as principais ações anunciadas, estão a revisão das normas vigentes, a intensificação das fiscalizações e até a suspensão do funcionamento de estabelecimentos considerados de risco. A Anvisa também ampliará as inspeções em empresas importadoras de insumos farmacêuticos e firmará parcerias com órgãos reguladores internacionais. Um grupo de trabalho, composto por entidades médicas e do setor de saúde, será criado para acompanhar o tema.

Segundo a agência, o objetivo é conter práticas que possam comprometer a segurança dos pacientes.

— Não estamos proibindo a manipulação. O que está sendo feito é o aperfeiçoamento desse normativo para possibilitar e dar essa garantia — afirmou o diretor Leandro Safatle.

Descompasso na importação de insumos

Dados da própria Anvisa revelam um descompasso entre a quantidade de insumos importados e a demanda nacional. No segundo semestre de 2025, cerca de 130 quilos de substâncias chegaram ao Brasil, quantidade suficiente para produzir até 25 milhões de doses.

No caso da tirzepatida, os pedidos de importação feitos entre novembro de 2025 e abril de 2026 ultrapassaram 100 quilos — o equivalente a aproximadamente 20 milhões de doses. Parte dessas solicitações foi barrada: 14 pedidos foram negados em março devido a problemas relacionados ao controle de qualidade.

Irregularidades e interdições

A fiscalização identificou falhas relevantes na cadeia de produção. Em 2026, foram realizadas 11 inspeções — número superior ao registrado em todo o ano anterior — que resultaram na interdição de oito empresas, incluindo farmácias de manipulação e uma importadora.

Entre os principais problemas encontrados estão falhas nos processos de esterilização, ausência de controle de qualidade adequado e uso de insumos sem comprovação de origem. Ao todo, mais de 1,3 milhão de unidades de produtos estéreis foram apreendidas.

Uso indevido e eventos adversos

Outro ponto de preocupação é o aumento dos relatos de efeitos adversos associados ao uso desses medicamentos. Dados do sistema VigiMed apontam crescimento nas notificações, muitas delas sem identificação clara da origem do produto.

Um estudo citado pela agência indica que cerca de 26% dos casos estão relacionados ao uso fora das indicações aprovadas em bula, o chamado uso "off-label", o que eleva os riscos à saúde.

Mercado em expansão

O interesse por medicamentos à base de semaglutida, amplamente utilizados para tratamento de diabetes e emagrecimento, tende a crescer ainda mais após a expiração da patente da substância no Brasil, em março deste ano, abrindo espaço para novos produtos.

Atualmente, oito pedidos de registro para medicamentos com esse princípio ativo estão em análise na Anvisa, além de outros nove aguardando o início da avaliação técnica. A agência reforça, contudo, que nenhum produto pode ser comercializado sem comprovação de eficácia, segurança e qualidade, atestadas por registro oficial.

A Anvisa avalia que o reforço regulatório é essencial para acompanhar a expansão desse mercado e evitar que o aumento da oferta ocorra sem os padrões sanitários exigidos.