Vida e Saúde
Anvisa barra instrumentos médicos irregulares; confira os lotes afetados
Três empresas tiveram produtos suspensos por não atenderem às normas da agência
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, na última quarta-feira (18), medidas fiscais contra três empresas do setor de produtos médicos devido a irregularidades encontradas em seus itens.
Produtos da TMA – Medicina Tactica LTDA
Os produtos Combat Gauze Medresq (lotes a partir de 30/6/2025), Chitosan Medresq (lotes a partir de 30/6/2025) e Chitosan Hemostatic Gauze (lotes a partir de 9/9/2025), da empresa TMA – Medicina Tactica LTDA, foram proibidos e deverão ser recolhidos em todo o Brasil.
Segundo a Anvisa, esses itens estavam registrados como dispositivos médicos de classe de risco II, mas a agência identificou que tal classificação é incompatível com as características, finalidade de uso e riscos dos produtos, o que motivou a reavaliação dos registros.
Produto da Alfalagos LTDA
O Equipo de Infusão Gravitacional Macrogotas Para Uso Único (lote HDALFA06/2023), fabricado pela Alfalagos LTDA, também foi suspenso. Um laudo da Fundação Ezequiel Dias apontou resultado insatisfatório na análise do rótulo desse lote.
Produtos da Capilar Tratamentos Médicos LTDA
A empresa Capilar Tratamentos Médicos LTDA – do grupo Capilar Brasil LTDA – teve a comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso de pinças cirúrgicas, “punches” (lancetas ou perfuradores) e cartuchos com microlâminas de safira proibidos.
De acordo com a Anvisa, esses instrumentos cirúrgicos, utilizados principalmente em transplantes capilares, foram importados de forma irregular, sendo declarados como materiais de manicure e pedicure para burlar o controle aduaneiro e sanitário. Fabricados pela empresa turca ERTIP, os produtos não possuem registro no Brasil, o que configura infração à legislação sanitária.
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